高敏心肌肌钙蛋白检测可以更早地排除心肌梗死的患者,但这种方法的安全性和有效性尚不确定。本研究旨在评估早期排除方法对疑似急性冠脉综合征的患者是否安全可靠。
Anand等人在苏格兰的7家急症护理医院的急诊科进行了阶梯-楔形集群随机对照试验,纳入了2014年12月-2016年12月期间就诊的疑似急性冠脉综合征的患者。受试患者随机接受早期排除检测,如果高敏心肌肌钙蛋白I<5 ng/L,则排除心肌梗死。在既往验证阶段,当症状出现后 6-12 小时肌钙蛋白浓度<99% 时才排除心肌梗死。主要共同终点是住院时长(效果)和出院后 30 天内心肌梗死或心源性死亡的发生率(安全性)。随访至1年以进一步评估安全性和其他次要终点。
实施早期排除方法前后患者在医院的停留时间
共招募了31492位就诊时肌钙蛋白浓度<99%的患者(平均59±17岁;45%女性)。实施早期排除方法后患者在医院的停留时间从10.1±4.1小时缩短到了6.9±3.9小时(校正几何平均比 0.78 [95% CI 0.73–0.83];P<0.001),出院率从50%增加到了71%(校正优势比 1.59 [95% CI 1.45–1.75])。
实施早期排除方法与否患者的心肌梗死和心源性死亡率
未能证明实施早期排除检测的30 天安全性结果为非劣效性,但观察到的差异更支持早期排除。一年时,实施早期排除方法前后安全性终点的发生率分别是2.7%(396/14700)和1.8%(307/16792;校正优势比 1.02 [95% CI 0.74–1.40]; P=0.894)。此外,实施早期排除方法与否的再住院率或全因死亡率没有明显差异。